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深圳康泰乙肝疫苗 （資料照片）
近期，深圳康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗疑似導(dǎo)致接種人員死亡，引發(fā)關(guān)注。昨日，記者從安康市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局分別獲悉，該市目前發(fā)現(xiàn)問題疫苗939支。
638支問題疫苗已使用
昨日，記者從安康市藥監(jiān)局獲悉，紫陽縣、漢濱區(qū)在所轄的共計(jì)55個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)全面做了排查。排查發(fā)現(xiàn)，紫陽縣有涉事乙肝疫苗庫存40份（120支）。其中，批號(hào)為B201106004的有113支，批號(hào)為B201108002疫苗7支。紫陽縣疾控中心已召回12份，其余28份均已通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院召回，縣疾控中心隨后將送往安康市疾控中心。
來自漢濱區(qū)藥監(jiān)局的報(bào)告顯示，漢濱區(qū)發(fā)現(xiàn)涉事60ug乙肝疫苗639支，批號(hào)有A201107012和A2011070117兩種，目前已經(jīng)接種498支，疾控中心已封存126支，其余15支已通知鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院陸續(xù)召回至疾控中心。另發(fā)現(xiàn)涉事20ug乙肝疫苗180支，已使用140支，其余40支已被現(xiàn)場(chǎng)封存。
安康市啟動(dòng)日?qǐng)?bào)制度
目前，安康市衛(wèi)生局已要求接種單位密切關(guān)注接種者的相關(guān)情況，對(duì)涉事乙肝疫苗繼續(xù)加強(qiáng)排查，各級(jí)疾控部門也要做好封存等各項(xiàng)配合工作。該局要求，10縣（區(qū)）衛(wèi)生局嚴(yán)格執(zhí)行日?qǐng)?bào)告制度，于每天下午5時(shí)將排查結(jié)果上報(bào)市衛(wèi)生局。安康市藥監(jiān)局目前也實(shí)行日?qǐng)?bào)制度，要求各縣（區(qū)）藥監(jiān)局于當(dāng)日下午4時(shí)將有關(guān)排查情況上報(bào)。該局提醒公眾，如發(fā)現(xiàn)有使用深圳康泰公司乙肝疫苗的，可向（0915）3291361舉報(bào)。
據(jù)安康市衛(wèi)生局一名知情人士透露，該市發(fā)現(xiàn)的問題疫苗未經(jīng)省疾控中心批轉(zhuǎn)，是安康市疾控中心與企業(yè)所聯(lián)系后進(jìn)入安康的。
>>6大疑問
接種后死亡能否視為疫苗致死
24日下午，國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開發(fā)布會(huì)，就社會(huì)關(guān)注的乙肝疫苗疑似致死事件6大焦點(diǎn)問題進(jìn)行了解釋。
1.嚴(yán)格流程確定是否接種致死
中疾控免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶坦言，界定是否系接種疫苗致死，需由流行病、臨床醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、法醫(yī)等領(lǐng)域?qū)＜夜餐_定。他介紹，目前國內(nèi)對(duì)于疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是獨(dú)立系統(tǒng)。根據(jù)世衛(wèi)組織建議，2005年開始在10個(gè)省試點(diǎn)，現(xiàn)已全面鋪開，去年監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)突破10萬例，“疫苗異常反應(yīng)發(fā)生情況沒有超過世界衛(wèi)生組織的建議范圍。”
2.乙肝疫苗接種是否安全可靠
北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東認(rèn)為，乙肝疫苗是相當(dāng)安全、成熟的，嚴(yán)重異常反應(yīng)發(fā)生率非常低。按照接種乙肝疫苗的規(guī)程，新生兒中早產(chǎn)兒、低體重兒等暫時(shí)不予接種；如果母親乙肝表面抗原呈陽性，應(yīng)當(dāng)作個(gè)案分析評(píng)估。
3.康泰停供會(huì)否造成市場(chǎng)短缺
國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，目前國內(nèi)除康泰公司之外，還有5家企業(yè)能生產(chǎn)乙肝疫苗，今年5家企業(yè)共有2500萬乙肝疫苗通過批簽發(fā)，準(zhǔn)予上市銷售。
4.為何叫停康泰全部乙肝疫苗
此次藥監(jiān)部門分兩次“叫停”深圳康泰疫苗，第一次是涉事批次，第二次則是所有批次。這樣的決策方案有何依據(jù)？李國慶解釋，在湖南報(bào)告3例疑似不良反應(yīng)事件后，基于當(dāng)時(shí)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的判斷和審慎評(píng)估，作出了暫時(shí)停止兩個(gè)批號(hào)產(chǎn)品使用的措施，這是和當(dāng)時(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相互適應(yīng)的。“而深圳再現(xiàn)疑似報(bào)告后，風(fēng)險(xiǎn)大大增強(qiáng)了。”他表示，基于風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)增強(qiáng)，為了保證免疫接種安全，決定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。
5.24小時(shí)內(nèi)注射會(huì)否提高風(fēng)險(xiǎn)
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部教授莊輝介紹，據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計(jì)，已有181個(gè)國家將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫，127個(gè)國家要求新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)接種，占65%。新生兒24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，僅有4%不能阻斷病毒。如果24小時(shí)之后接種，不能阻斷的幾率將提高至20%。
6.進(jìn)口疫苗國產(chǎn)疫苗哪個(gè)更好
中疾控和國家食藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人均明確回應(yīng)，國產(chǎn)疫苗質(zhì)量并不比進(jìn)口的差。
